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诸侯快讯ok1133药业顺利通过菲律宾PFDA认证检查，一带一路布局迈出关键一步
日期：
2025.05.04
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2025年5月3日，诸侯快讯ok1133药业大容量注射剂、小容量注射剂、吸入制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂7种剂型共13条生产线通过菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）药品生产质量管理规范（GMP）认证检查，为公司产品进军东南亚市场奠定了坚实基础。此次认证的通过，不仅是对公司质量管理体系的认可，更是公司“一带一路”战略布局的重要里程碑。
4月29日至5月3日，菲律宾PFDA检查组对我司进行了为期五天的严格审查。检查组依据PIC/S GMP标准，对我司药品生产全流程的质量管理、设施设备、人员资质及产品追溯体系等进行了细致严谨的检查。最终，我公司顺利通过了此次认证检查，也标志着公司产品质量体系与PIC/S体系的接轨。
菲律宾拥有1.2亿人口，是东南亚医药市场增长最快的国家之一。此次认证的通过，不仅为我司产品进入菲律宾及东南亚地区奠定了法规准入基础，更向海外客户展现了公司立足创新、追求卓越的品牌形象。
未来，公司将以菲律宾为支点，加速推进东南亚市场产品注册与渠道建设，为更多患者提供安全、优质的药品解决方案。下一阶段，公司将继续推进东南亚其他国家的准入和合规注册工作，深化“一带一路”沿线国家布局。
我们将以此为契机，持续夯实质量管理“生命线”，推动研发创新与产能升级，让“中国智造”药品惠及东南亚！让我们秉承“质量为先、患者至上”的初心，携手书写高质量发展的崭新篇章，扬帆起航，迈向更广阔的海外市场！
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